產(chǎn)品描述
2019年2月2日,英國政府發(fā)布了對于在英國銷售的產(chǎn)品的UKCA標志使用指南:UKCA(英國符合性評估)標志是新的英國產(chǎn)品標志;如果英國不達成協(xié)議就脫離歐盟,在獲得議會批準的情況下,將對投放英國市場的產(chǎn)品使用該標志。英國脫歐時間為2019年3月29日。
UKCA認證標志說明:
1、大部分(但非全部)現(xiàn)時已納入CE標志的產(chǎn)品,將納入新UKCA標志的范圍。
2、新UKCA標志的使用規(guī)則與當前CE標志的使用規(guī)則一致。
3、如果英國不達成協(xié)議就脫離歐盟,英國政府將通知一個有時間限制的階段。如果產(chǎn)品在2019年3月29日截止前已經(jīng)完成生產(chǎn)和符合性評估,制造商仍然可以在限制期結束前使用CE標志在英國市場上銷售產(chǎn)品。
4、如果制造商產(chǎn)品計劃由英國符合性評估機構執(zhí)行第三方符合性評估,且未將資料移至歐盟認可機構,在2019年3月29日后,產(chǎn)品進入英國市場需要申請UKCA標志。
5、UKCA標志將不會在歐盟市場上得到認可,目前需要CE標志的產(chǎn)品將繼續(xù)需要CE標志在歐盟銷售。
2019年3月29日后,以下產(chǎn)品在英國市場銷售將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標志:
a.汽車(車輛型式認證)
b.航空航天(航空安全)
c.醫(yī)藥產(chǎn)品(批量測試藥物;藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗;藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗的進一步規(guī)范;提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息)
d.醫(yī)療器械(藥品、醫(yī)療器械和臨床試驗;提交醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)管信息)
e.化學品(管理化學品、化學品的分類、標簽和包裝)
f.受國家法規(guī)管制的物品(非協(xié)調物品)
英國對于CE標志相關說明:
1、2019年3月29日前在英國市場銷售的商品,制造商不需要做任何事情。
2、2019年3月29日后,制造商仍然可以銷售根據(jù)歐盟法規(guī)要求制造和評估的產(chǎn)品,使用CE標志,并在英國市場上銷售。這將有一個有時間限制的階段。在此期限結束前,英國政府將與業(yè)界協(xié)商并提供通知。
3、2019年3月29日后,將帶有CE標志的產(chǎn)品投放到英國市場,制造商需要確保這些貨物:
a. 符合歐盟法規(guī)設定的基本要求
b. 接受有關的合格評定程序(如有需要,包括由歐盟認可機構進行)
c. 展示相關的歐盟合格標志(例如CE標志)
d. 附有技術文件或其他記錄,以及歐盟的符合性聲明或證明(英文)
在限制期限內(nèi),在英國和歐盟市場銷售產(chǎn)品時,制造商仍然可以使用基于一致性自我聲明的CE標志。
在英國沒有達成協(xié)議脫歐的情況下,投放到英國市場的產(chǎn)品如果要求第三方符合性評估,且是由英國合格評定機構執(zhí)行,在2019年3月29日之后,制造商將必須申請新UKCA標志或將符合性證書提前轉移至歐盟認可機構(在這種情況下,限制期內(nèi)可使用CE標志)。
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