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認(rèn)證意義.
認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類(lèi),其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷(xiāo)售量,一般是企業(yè)自愿,主動(dòng)地提出申請(qǐng),是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè),往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列,但這不是認(rèn)證制度或法令的強(qiáng)制作用。
企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定
認(rèn)證機(jī)構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相符,描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望,范圍越大越好,以自身管理能力強(qiáng)。如果審核證據(jù)無(wú)法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過(guò)大將給認(rèn)證機(jī)構(gòu)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會(huì)有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會(huì)導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求,申請(qǐng)的認(rèn)證范圍所對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品,必須在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā),就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求,又降低了認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)(認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方共同承擔(dān)的,如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)部門(mén)的查處,均會(huì)對(duì)雙方造成影響)。
從質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮,體系包含的不同類(lèi)的產(chǎn)品越多,自然運(yùn)行起來(lái)也就越復(fù)雜,對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),會(huì)造成體系運(yùn)行成本增加。企業(yè)在確定質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時(shí)也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個(gè)問(wèn)題。

認(rèn)證過(guò)程質(zhì)量審核的目的
過(guò)程質(zhì)量審核是對(duì)影響過(guò)程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評(píng)價(jià)。
過(guò)程質(zhì)量審核的目的,就是通過(guò)審核,檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)其有效性,同時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn),以保證過(guò)程質(zhì)量的穩(wěn)定。
過(guò)程質(zhì)量審核的內(nèi)容:
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或;
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書(shū)進(jìn)行加工;
③ 設(shè)備、工裝、等是否符合要求,并且使用正確;
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求;
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效;
⑥ 是否按規(guī)定正確的開(kāi)展質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否良好;
⑧ 過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理,控制的文件等是否齊全,能否真正起到控制的作用。
過(guò)程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門(mén)的安排有計(jì)劃的定期進(jìn)行,審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過(guò)程,以評(píng)定其質(zhì)量控制活動(dòng)。
開(kāi)展過(guò)程質(zhì)量審核,可有效改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量控制方法,完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用,為改善過(guò)程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。

企業(yè)推動(dòng)為企業(yè)帶來(lái)的益處:
1、 改進(jìn)產(chǎn)品過(guò)程與服務(wù)的品質(zhì),獲得國(guó)際上的肯定與客戶的信賴。
2、提升信譽(yù),增加競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大企業(yè)度和市場(chǎng)份額。
3、個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)通過(guò)文件化形式轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)并加以儲(chǔ)蓄。
4、透過(guò)合理化的過(guò)程強(qiáng)化公司的經(jīng)營(yíng)管理體系,提高經(jīng)營(yíng)效率和生產(chǎn)力。
5、尊重人性的經(jīng)營(yíng)。
6、使公司朝向全面品質(zhì)經(jīng)營(yíng)(Total Quality Management:TQM)之路邁進(jìn)。
7、改善企業(yè)內(nèi)部管理、工作條理化。
8、明確各部門(mén)/崗位職責(zé),分工明確。
9、 加強(qiáng)過(guò)程控制,提高產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù)質(zhì)量,展現(xiàn)企業(yè)文化。

認(rèn)證 生產(chǎn)提供
1.生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置;
2.生產(chǎn)及安裝程序書(shū)未涵蓋整個(gè)制程或未建立程序書(shū);
3.生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整,如欠缺:
尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式,環(huán)境條件等。
4、作書(shū)末包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備、工作環(huán)境、參考標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)及質(zhì)量計(jì)劃;
5.生產(chǎn)及安裝時(shí),未規(guī)劃合適的檢驗(yàn)與試驗(yàn)站;
6.制程中未加以(如產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設(shè)備控制、安全控制等);
7.制程安排不合理造成瓶頸及等候;
8.設(shè)備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等);
9.設(shè)備元制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的辦法或程序或保養(yǎng)計(jì)劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制;
10.對(duì)于公共設(shè)施(如工〕,用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證;
11.制程及設(shè)備的變更并無(wú)評(píng)估及核可;
12.未訂定書(shū)面的工作技藝基準(zhǔn)或代表性樣品;
13.未規(guī)定制程項(xiàng)目(加熱處理、電焊等);
14.制程沒(méi)有核可的書(shū)面程序;
15.制程人員沒(méi)有合格的資料及訓(xùn)練記錄;
16.制程設(shè)備未經(jīng)確認(rèn)即使用;
17.制程中,未監(jiān)測(cè)及控制其工藝特性,也末留存記錄(如熱處理升降)。
ISO體系文件特點(diǎn)
一級(jí)文件:質(zhì)量手冊(cè):綱領(lǐng)性文件,有顧客和公司使用
二級(jí)文件:程序文件:標(biāo)準(zhǔn)性文件,由部門(mén)使用
文件:工作文件:操作文件,崗位使用
文件:質(zhì)量記錄:鑒證性文件,各層次使用
二、認(rèn)證流程
簽認(rèn)證咨詢合同--咨詢進(jìn)場(chǎng)--現(xiàn)場(chǎng)診斷--成立推行小組--培訓(xùn)--體系文件建立--試運(yùn)行--文件 --文件運(yùn)行--內(nèi)部審核--管理評(píng)審--申請(qǐng)認(rèn)證--現(xiàn)場(chǎng)審核 --取證。
三、核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之核心標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
質(zhì)量管理體系——要求
http://m.gzmsdmy.cn