ISO9001認證意義.
iso9001認證是企業(yè)自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。
企業(yè)申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定
認證機構給出的認證范圍應與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應符合認可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業(yè)之間經常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調不好會導致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認可要求，申請的認證范圍所對應的產品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險(認證風險是企業(yè)與認證機構雙方共同承擔的，如任何一方受到認證相關部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。

ISO9001認證過程質量審核的目的
過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。
過程質量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產現(xiàn)場是否按質量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質量的穩(wěn)定。
過程質量審核的內容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)書進行加工；
③ 設備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質量檢驗工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
⑧ 過程質量控制點的設置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質量審核應根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應是建立質量控制點的過程，以評定其質量控制活動。
開展過程質量審核，可有效改進過程質量控制方法，完善質量控制點的預防控制的作用，為改善過程質量控制、保證產品質量起到積極的作用。

辦理ISO9001認證企業(yè)帶來的好處和效益：
1、被全世界廣泛接受
2、增強顧客信心
3、顯示對質量承諾及樹立良好形象等
4、能降低企業(yè)的環(huán)?？刂骑L險
5、是滿足客戶的定心丸和要求標準
6、宣傳對企業(yè)美譽度好,注重環(huán)保的企業(yè)定是社會責任感強的企業(yè)
7、是招投標的首要選的加分項目
8、提高度與辨識度

ISO9001認證質量策劃
1、質量手冊中未顯示質量管理體系的文件架構；
2、實際運作文件與質量手冊中規(guī)定的文件體系不符；
3、質量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4、質量手冊未包括或連接到各相關程序書
5、欠缺相關程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質量手冊的要求；
6、系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7、部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。
取得ISO9001認證的意義
ISO9000標準不是憑空產生的，它吸取了百年來世界質量管理理論和實踐的精華，它又是市場經濟的產物，可以有效地提高組織的市場適應能力，使企業(yè)處于不敗之地：
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