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石膏繃帶MDR指令辦理
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產(chǎn)品描述

咨詢認證 行業(yè)檢測 服務咨詢 周期時間 費用時間
非滅菌止血帶、膠帶、彈性繃帶等歐盟器械法規(guī)MDR分類下為Class I類,按普通一類自我符合路徑張貼CE標識。
產(chǎn)品經(jīng)制造商自我聲明加貼CE標志的流程:
1)制造商必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī),產(chǎn)品是安全有效的;
2)建立相關(guān)技術(shù)文件,簽署符合性聲明;
3)*歐盟授權(quán)代表,簽署歐代協(xié)議;
3)經(jīng)歐代為制造商到成員國主管當局注冊登記;
5)而后,即可在產(chǎn)品加貼CE標志進入歐盟銷售。
在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的 基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求,CE 標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。
石膏繃帶MDR指令辦理
CE標志
所有在歐洲市場銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標志;“CE”標志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EEC之規(guī)定。
貼示優(yōu)先順位:產(chǎn)品本體 包裝說明書 保證書
—其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴大應按比例進行。小型器材(如精密機器及器材)不在此限。
—‘E’字左側(cè)外緣與‘C’字內(nèi)徑延伸圓相切。
—適用于終產(chǎn)品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關(guān)指令時,須依規(guī)定貼示
CE標志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標牌上;若不能將CE標志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
石膏繃帶MDR指令辦理
CE標志必須加貼在產(chǎn)品上的顯著位置,應清晰可辯,不易涂抹。通常情況下,CE標志加貼在產(chǎn)品或其參數(shù)標牌上;若不能將CE標志直接貼到產(chǎn)品上,也可加貼到產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品附帶文件上,但需CE標志不能貼在產(chǎn)品上的原因。
石膏繃帶MDR指令辦理
CE標志
所有在歐洲市場銷售的產(chǎn)品上市前都要求加貼“CE”標志;“CE”標志必須加貼在顯要位置上:依據(jù)93/68/EEC之規(guī)定。
貼示優(yōu)先順位:產(chǎn)品本體 包裝說明書 保證書
—其字體高度直徑不得小于5mm,其縮小或擴大應按比例進行。小型器材(如精密機器及器材)不在此限。
—‘E’字左側(cè)外緣與‘C’字內(nèi)徑延伸圓相切。
—適用于終產(chǎn)品的持有者;原則上,零件或半成品無須貼示CE,但若有規(guī)定須符合相關(guān)指令時,須依規(guī)定貼示。
很多人對CE證書有種誤解,以為只要有這個證書,就能進入歐盟市場。CE指令千萬條,非人士根本弄不清,但只要知道一些基本東西,就不會被一些測試機構(gòu)或者中介誤導,以至于付錢拿了一張無效的CE證書。
1.中國任何一家檢測機構(gòu)都沒有簽發(fā)有效CE證書的。
2.有簽發(fā)協(xié)議證書的機構(gòu),都有一個機構(gòu)代碼,簡稱NB號,由字母CE+4位阿拉伯數(shù)字構(gòu)成。比如:CE1100,CE1234。
3.檢測機構(gòu)的測范圍不盡相同,有的偏重家電類、有的偏重機械類、有的偏重燃氣類、有的偏重器械類等。比如,很多機構(gòu)都可以簽發(fā)電器類EMC和LVD指令的CE證書,只有非常少的機構(gòu)能簽發(fā)燃氣具的GAR指令的CE證書。
http://m.gzmsdmy.cn
產(chǎn)品推薦

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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